CDx &生物制药服务
提供一个协作CDx伙伴关系的方法。
作为建立试管公司,草毒死生物科学提供定制开发和测试解决方案支持更快,更有效的和安全的新药物的开发。
我们有一个广泛的内部功能,从新颖的生物标记物的选择和专利;制造生物试剂;生产单和多路复用RUO和试管年级测试;质量控制;临床实验室提供服务;管理专业知识和全球分布。
制药和生物技术公司正越来越多地投资于研究和发展新的治疗方法来解决世界不断增长的需要,患者更有效的治疗。< / p >
草毒死生物科学致力于改善个性化诊断,预后和预测分析。我们的目标是帮助医药生物技术和横摆脱“一个治疗”的方法,帮助更好的理解疾病的复杂性和可变性,提高治疗效果。意识到潜在的个性化医疗的关键元素是同伴的诊断(CDx)发展。草毒死CDx所有元素的关键技术,诊断开发和提供一个完全灵活的合作伙伴关系,以适应您的需要,为你提供量身定制的蛋白质和分子分析。< / p >
草毒死生物科学可以成为你CDx和生物标志物分析发展伙伴从早期阶段通过药物发射试验,所有试验需求的过程中,包括原材料开发和分析,验证和确认研究,临床试验样品分析,监管意见书和co-commercialisation。< / p >
完成CDx伙伴的方法
药物和诊断开发流程时间表
草毒死生物科学提供了一个广泛的组合超过900多种产品研发应用的生产在质量体系认证,包括500多个单克隆和多克隆抗体,140个人类重组蛋白,以及抗体片段sdAbs和scFvs等。除了我们的现成的原材料、草毒死可以自定义开发抗体和蛋白用于新的化验。< / p >< p >通过使用草毒死抗体,原料供应链内部控制CDx发展大有益处。< / p >< p >< / p >
草毒死提供一系列的技术和平台用于临床试验,包括我们专有的多元生物芯片技术,可用于探索生物标志物早期阶段,可以通过试管/ CDx品位。生物芯片的高通量的护理技术。< / p >< p >与全面的原始设备生产(OEM)功能,草毒死可以在任何平台上开发化验,确保全球影响力。
所有化验用于试管或CDx年级开发完整的设计控制和质量体系认证,我们在广泛的疾病领域的专业知识和分析格式。< / p >
草毒死ISO17025, ISO15189和GCP认可实验室坐落在英国和爱尔兰,与我们实验室在2022年和2023年被动员起来。我们实验室可以利用来满足您的临床试验和确认样品后分析的需要。我们也有一个强大的全球网络与第三方实验室,以确保世界各地的临床试验需求得到满足。< / p >
草毒死执行深度多很多验证后CLSI指导方针,确保完全满足性能要求,支持监管提交和批准。我们将验证分析性能和再现性跨多个网站。< / p >
经验丰富的管理团队自身的草毒死可以准备试管/ CDx提交和批准申请,因此,提供完整的管理支持,帮助尽快让你的毒品市场。< / p >< p >开发和管理团队工作的整个过程,与制药公司合作伙伴合作,以确保及时提交,同时保持符合国家特定的需求。< / p >< p >我们目前有954个许可证在全球范围内,超过3800个授权产品迄今为止,连续扩张正在进行包括发展为IVDR监管。< / p >
草毒死努力开始商业化计划在发展早期,确保所有的市场准入要求解决,提供前和发射后支持实验室,临床医生,病人和KOL订婚,也可以进行样本分析在临床实验室。< / p >< p >我们有强大的全球实验室和分销网络,内部销售和营销团队,和合作伙伴在145多个国家开展业务。< / p >< p >我们有能力生产定制样品收集工具,并提供CDx特定能力验证计划。< / p >< p >我们可以提供和发射后支持实验室,临床医生,病人和KOL订婚,也可以进行样本分析在临床实验室。< / p >
